生產企業名稱：深圳市太極醫療科技有限公司

注冊號：粵械注準20182210546
廣告批準文號：粵械廣審（文）第230507-05615號

產品結構組成：
由麻醉深度檢測儀主機（麻醉深度模糊邏輯分類模塊、中央控制單元、顯示驅動、觸摸屏及輔助電路）、腦電電纜組成。

產品適用范圍：
適用于麻醉深度檢測。

指標參數：
1、麻醉深度指數（CSI）：0～100。
2、腦電爆發抑制比（BS％）：在腦電圖成等電位或波形成“平”線時提示，以0～100%的形式顯示腦電圖信號在過去30秒里的爆發抑制比。爆發抑制次數、變異性及腦電圖功率直接反應病人顱內壓的變化情況。
3、電極報警：電極阻抗過高或電極導聯脫落，麻醉深度檢測儀會產生報警。
4、電極片阻抗范圍：小于（1～5）KΩ。
5、功能按鍵六個分別為：CSI（麻醉深度指數）、EEG（腦電圖）、記錄、數據、設置、報警。
6、存儲：數據存儲8G。
7、報警與消警：麻醉深度檢測儀裝有發聲的報警裝置，在發生報警時，有報警的功能，在面板上按下靜音鍵可消除報警；再次按下可恢復報警。
8、演示功能：麻醉深度監測儀應具有演示功能界面。
9、麻醉深度指數報警范圍：上限：100；下限：0 誤差：±1。
10、多種報警選擇和消警功能：
    a) 應具有聲音報警、燈光報警兩種報警方式功能；
     b) 應具有報警靜音功能；
     c) 在發生報警時應具有報警功能，在觸摸屏上按下報警關鍵可消除報警；再次按下開可恢復報警。
11、額肌電值（EMG）：0-100。

注意事項： 
請勿在有可燃氣體和會引發爆炸的地方使用本儀器。 
在與高頻手術設備一同使用時請注意傳感器的貼放位置。為了避免燃燒，傳感器不能放置在外科手術部位和電外科單元。 
當病人身體連接其他設備時要注意：電流外溢總量可能會超過允許限度而對病人造成潛在危害。電源插頭、導聯線插頭、導聯線、傳感器等導電部分包括導聯線與電極連接處、導聯線與儀器連接處不能接觸其他導電物。  
請勿擅自打開儀器外殼。儀器內部無用戶可用部件，儀器外殼只能由經過授權的專業技術人員打開。當機殼打開時，不可保證其安全性，可能對人體造成傷害；且存在造成嚴重傷害的電流震蕩，可能損壞儀器部件！  
進行維護時請先斷開電池，DC電源。 
靠近高能量，高如果儀器被摔或受到嚴重震蕩，應該在下次使用前交由授權的技術人員檢查以確保其能正常使用。 
高頻儀器（電外科的/高熱儀器、便攜發射機、手機等）工作時可能導致信號干擾。如果這樣，請將儀器搬離干擾源。 
不要讓流體濺到或滴到儀器上。 
當除顫儀使用時請不要使用本儀器，使用除顫器時將檢測不到數據。
如果手術室儀器較多，為避免儀器交叉電干擾，建議手術監測時盡量不要使用適配器充電，以確保采集數據干擾最小。 

禁忌人群： 
該儀器使用在患有嚴重精神錯亂疾病或1歲以下兒童身上時可能無法得到準確的數據。 
使用起搏器的人使用本儀器可能造成長期出現偽差或麻醉深度指數過高。